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消毒产品网上备案平台,消字号备案需要提供哪些资料?

更新时间:2024-06-07 07:07:00
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详细介绍

消字号的备案流程:

 

消字号备案需要提供以下资料:
1、确定委托及生产厂;

2、确定产品配方、宣称和类别、工艺流程;
3、产品送检
4、准备检测资料,编写企业标准;(3-4个月)

5、卫健委备案(20个工作日)


备案检测

                         一、检测项目

产品类别

检测项目

测试标准


外观



有效成分含量测定



PH值测定



稳定性试验



连续使用稳定性试验

1、消毒技术规范2002版

   消毒剂

铅、砷、汞的测定

2、各类消毒剂相应国标


金属腐蚀性试验

3、各企业备案的企业标准


实验室对微生物杀灭效果测定



模拟现场试验或现场试验



毒理学安全性检测



总体性能试验



有效成分测定



稳定性试验



PH值测定


抗(抑)菌剂/卫生用品

 

微生物指标:细菌菌落总数

            大肠菌群真菌菌落总数

            致病性化脓菌  

1·、《消毒技术规范2002版》

2、GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

3、各企业备案的企业标准


杀灭微生物指标:大肠杆菌杀灭(抑制)                                 试验

                      金黄色葡萄球菌杀灭(抑制)试 验

                白色念珠球菌杀灭(抑制)试验

                其他微生物杀灭(抑制)试验

                毒理学指标



主要杀菌因子强度测定(含变化曲线)



铅、砷、汞的测定(限产生化学杀微生物因子的器械)



金属腐蚀性试验(限产生化学杀微生物因子的器械)

1、《消毒技术规范2002版》

   消毒器械

实验室对微生物杀灭效果测定

2、各企业备案的企业标准


模拟现场试验或现场试验



毒理学安全性检测



总体性能试验









2、抑菌(抗菌)剂

微生物指标:有效成分含量测定

                     稳定性试验

                     PH值测定

                     细菌菌落总数

                     大肠菌群

 真菌菌落总数

                     致病性化脓菌

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杀灭微生物指标:大肠杆菌杀灭试验

                           金黄色葡萄球菌杀灭试验

                           白色念珠菌杀灭试验

                           其他微生物杀灭试验

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抑制微生物指标:大肠杆菌抑制试验

                           金黄色葡萄球菌抑菌试验

                           白色念珠球菌试验             

                           其他微生物抑菌试验

                           毒理学指标检测

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+

注:“+”为必须做项目,“—”为不做项目,“+为选做项目。




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